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【喜報】鄂州市中心醫院順利通過國家藥物臨床試驗機構資格認定
發布日期：2018-07-19 作者：秦娜 點擊：122
2018年7月17日，國家食品藥品監督管理局發布第1號藥物臨床試驗機構資格認定公告（第47號），認定鄂州市中心醫院等87家醫院經資料審查和現場檢查具有藥物臨床試驗資格，發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。認定專業為：心血管內科、腫瘤科、神經內科、骨科、普通外科、麻醉科，證書編號：892。至此，鄂州市中心醫院成為鄂州市唯一一家有藥物臨床試驗機構（GCP）資格的醫療機構。
藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。為了保證藥物臨床試驗過程科學規范，數據準確可靠，并保證受試者的安全和權益，必須嚴格遵循《藥物臨床試驗質量管理規范，good clinical practice，GCP》；實施藥物臨床試驗資格認定是推動我國GCP強制實施，提高我國臨床研究水平的重要手段，是新藥上市前在人體進行的安全性和有效性的科學評價過程，是否具備藥物臨床試驗機構資格已被認為是衡量該醫療機構科研質量、醫療水平的重要標志之一。
自2015年起，在院長陶澤璋、執行院長劉黎明等院領導高度重視下，我院成立了創建國家藥物臨床試驗機構領導小組，劉黎明院長親自擔任機構辦公室主任，組織藥學部與心血管內科、腫瘤科、神經內科、骨科、普通外科、麻醉科、消化內科、內分泌科、科教科等相關科室團結協作，按照《藥物臨床試驗機構資格認定辦法》的有關規定，經過精心策劃、周密準備資料，組織GCP培訓，克服重重困難，認真做好各項迎檢工作。
2017年12月我院向國家食品藥品監督管理局提出了GCP認證申請，于2018年5月24至25日迎接了國家食品藥品監督管理局專家組的現場檢查。經過不懈的努力，我院最終取得了國家藥物臨床試驗機構的資格認定。
國家藥物臨床試驗機構資格認定證書的獲得是一所醫院醫療水平和科研能力的綜合體現，借助這個平臺，通過與國內外同行間的交流與合作，將有利于培養優質人才、提高我院的綜合技術能力和專業特色優勢，提升我院在行業交流間的聲譽與地位。
我院藥物臨床試驗機構辦公室及相關科室將以此次資格認定為契機，繼續在醫院領導的大力支持和帶領下，嚴格要求，扎實工作，不斷改進，把這項事關公眾用藥安全、責任重大的工作做得更好，GCP機構辦公室將繼續秉持認真嚴謹的工作態度和扎實細致的工作作風，將我院GCP工作推向新的高度。
